วัคซีนของอ็อกซ์ฟอร์ด/แอสตร้าเซเนกามีประสิทธิภาพโดยรวม 70 เปอร์เซ็นต์ในการป้องกันกรณีของ COVID-19 ตามอาการ วารสารที่ผ่านการตรวจสอบโดยเพื่อนยืนยันเมื่อวันอังคารวัคซีนมีประสิทธิภาพ 62 เปอร์เซ็นต์ในผู้เข้าร่วมการทดลองทางคลินิกที่ได้รับสองโดสเต็ม อย่างไรก็ตาม การให้ยาครึ่งขนาดตามด้วยการให้ยาแบบเต็มขนาดทำให้อัตราประสิทธิภาพสูงขึ้น – 90 เปอร์เซ็นต์ – ในกลุ่มผู้เข้าร่วมการทดลองที่มีขนาดเล็กลงในสหราชอาณาจักรLancet เขียนโดยอ้างถึงผลเบื้องต้น
ซาราห์ กิลเบิร์ต หนึ่งในนักวิทยาศาสตร์ชั้นนำของทีม
มหาวิทยาลัยอ็อกซ์ฟอร์ด กล่าวว่า วันนี้เป็น “วันที่ดีจริงๆ ในสหราชอาณาจักร — นี่อาจเป็นวันที่ดีที่สุดที่เราเคยมีในปี 2020” การประกาศดังกล่าวมีขึ้นในขณะที่ประเทศเริ่มใช้วัคซีน BioNTech/Pfizer ในเช้าวันอังคาร
ข้อมูลจาก Oxford/AstraZeneca ได้ถูกส่งไปยังหน่วยงานกำกับดูแลระหว่างประเทศแล้ว ซึ่งรวมถึง Medicines and Healthcare products Regulationy Agency (MHRA) และ European Medicines Agency (EMA) ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของการตรวจสอบอย่างต่อเนื่อง Matt Hancock รัฐมนตรีสาธารณสุขอังกฤษกล่าวเมื่อวันอังคารว่าเขาหวังว่าวัคซีนของอังกฤษจะได้รับการอนุมัติภายในสิ้นปีนี้
ผู้ผลิตยายังไม่ได้ส่งใบสมัครอนุญาตการตลาดแบบมีเงื่อนไขอย่างเป็นทางการไปยัง EMA แต่พวกเขาได้ส่งข้อมูลระยะที่ 3 ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของการตรวจสอบแบบสรุปผล
Oxford/AstraZeneca รายงานตัวเลขเดียวกันเมื่อปลายเดือนพฤศจิกายนแต่พวกเขาต้องเผชิญกับคำถามเกี่ยวกับข้อมูลที่ขาดหายไปและข้อกล่าวหาว่าพวกเขาเลือกข้อมูลโดยเชอร์รี่เพื่อรายงานอัตราประสิทธิภาพที่สูงขึ้นในขณะนั้น รายงานของ Lancet ร่วมกับการแถลงข่าวกับนักวิทยาศาสตร์หลัก ได้พยายามตอบคำถามเหล่านั้นและยืนยันว่าทุกสิ่งที่พวกเขาทำนั้นได้รับการหารือและอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแล
นักพัฒนาวัคซีนชาวอังกฤษมีความโดดเด่นในการที่พวกเขาเป็นคนแรกที่ส่งข้อมูลเพื่อตรวจสอบโดยเพื่อน ผู้ผลิตรายอื่นได้เผยแพร่ข้อมูลเบื้องต้นผ่านการแถลงข่าวเท่านั้น
Mene Pangalos สมาชิกทีมผู้บริหารระดับสูงของ AstraZeneca กล่าวว่า “ข้อมูลทั้งหมดมีให้สาธารณชนตรวจสอบและพิจารณา ไม่ใช่แค่โดยสื่อเท่านั้น แต่ยังรวมถึงชุมชนวิทยาศาสตร์ด้วย “เราเป็นกลุ่มแรกที่ทำอย่างนั้น”
“จากฝั่งของเรา เราสามารถนำเสนอข้อมูลของเราในสิ่งพิมพ์ที่ได้รับการตรวจสอบโดยเพื่อนฉบับเต็ม พร้อมข้อมูลทั้งหมดที่ผู้คนถามถึงเรา และเราต้องรอให้สิ่งพิมพ์ออกมาแสดงทั้งหมดต่อหน้า คุณ” กิลเบิร์ตกล่าว
ยังมีคำถามค้างคาอยู่ สำหรับผู้ผลิตวัคซีนรายอื่น ๆ
รวมถึงระยะเวลาที่ภูมิคุ้มกันของวัคซีนจะคงอยู่ และสิ่งที่ทำให้ผู้ที่ได้รับยาครึ่งโดสมีการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่ดีขึ้น
Matt Sydes ศาสตราจารย์ด้านการทดลองทางคลินิกและระเบียบวิธีวิจัยที่ University College London กล่าวว่าผู้เขียน “รายงานอย่างชัดเจนว่าการทดลองใดมีส่วนในการวิเคราะห์ส่วนใด” เมื่อรวมการทดลองทางคลินิก 4 ฉบับซึ่งอาจ “ซับซ้อน”
Julian Tang นักไวรัสวิทยาทางคลินิกแห่งมหาวิทยาลัยเลสเตอร์ มีปัญหากับอัตราประสิทธิภาพที่รายงานไว้ 70 เปอร์เซ็นต์ เนื่องจากอัตราที่แยกจากกันร้อยละ 62 และ 90 นั้น “แตกต่างกันมาก”
“ประสิทธิภาพรวมกันที่ร้อยละ 70 ไม่สำคัญเท่าเมื่อเป็นเรื่องที่เกี่ยวข้อง: คุณจะได้รับสูตรยาอย่างใดอย่างหนึ่งหรืออย่างอื่นด้วยประสิทธิภาพเฉพาะนั้น” เขาเขียนในแถลงการณ์ เขายังกล่าวอีกว่ายังมี “ข้อมูลไม่เพียงพอ” เกี่ยวกับวิธีการทำงานของวัคซีนกับคนที่มีอายุมากกว่า 55 ปี
Gilbert เน้นย้ำว่าข้อมูลที่ส่งไปยัง Lancet นั้นถูกรวบรวมในต้นเดือนพฤศจิกายน และยังมี “อีกมากที่จะมาถึง … เพื่อเพิ่มในการวิเคราะห์ในอนาคตนี้”
อย่างไรก็ตาม ผลการตรวจสอบโดยผู้เชี่ยวชาญในวันอังคารนั้น “น่าสนใจมาก” Pangalos กล่าว “เรามีวัคซีนที่มีประสิทธิภาพซึ่งเป็นไปตามมาตรฐานการกำกับดูแลเพื่อการอนุมัติทั่วโลก”
Pascal Soriot ซีอีโอของ AstraZeneca กล่าวว่าขณะนี้มีวัคซีนสามชนิดที่อาจมีประสิทธิภาพในการต่อสู้กับไวรัส แต่โลกต้องการมากกว่านี้
“การมีวัคซีนหลายตัวเป็นสิ่งสำคัญมาก” โซริออตกล่าว “หากคุณเพิ่มความสามารถของไฟเซอร์ โมเดอร์นา และของเรา พวกมันก็ยังไม่เพียงพอสำหรับฉีดวัคซีนให้กับผู้คนทั่วโลกให้เพียงพอ เราต้องการวัคซีนทั้งหมด”
ข้อมูลประสิทธิภาพที่ส่งไปยัง Lancet ครอบคลุมผู้เข้าร่วม 11,636 คนในกลุ่มย่อย “ที่กำหนดไว้ล่วงหน้า” ในการทดลองในสหราชอาณาจักรและบราซิล ส่วนใหญ่ร้อยละ 82 มีอายุระหว่าง 18 ถึง 55 ปี
การทดลองทางคลินิกของอังกฤษมีผู้ป่วยทั้งหมด 1,367 คน
ได้รับวัคซีนครึ่งหนึ่งโดยไม่ได้ตั้งใจเนื่องจากข้อผิดพลาดในการใช้ยาเมื่อนักวิจัยขยายขนาดการทดลองทางคลินิกในสหราชอาณาจักร แต่หลังจากหน่วยงานกำกับดูแลค้นพบข้อผิดพลาด พวกเขาอนุมัติให้ดำเนินการทดลองต่อไป
วัคซีนในกลุ่มนี้มีประสิทธิภาพมากกว่า โดยร้อยละ 90 เทียบกับร้อยละ 62 ในกลุ่มที่ได้รับยาครบ 2 โดส แต่กลุ่มประชากรตามรุ่นนั้นไม่ได้รวมผู้ที่มีอายุเกิน 55 ปี
โดยส่วนใหญ่ ผู้เชี่ยวชาญอย่าง Alexander Edwards รองศาสตราจารย์ด้านเทคโนโลยีชีวการแพทย์ที่ University of Reading พอใจกับคำอธิบายว่ายาครึ่งหนึ่งเกิดขึ้นได้อย่างไร: “เราต้องปรบมือและเฉลิมฉลองความโปร่งใสนี้ในการแบ่งปันทุกสิ่งอย่างเปิดเผย”
จากผู้เข้าร่วมมากกว่า 11,000 รายรายงานในข้อมูลประสิทธิภาพ 131 รายงานอาการ COVID-19 ซึ่งประกอบด้วยผู้ที่ได้รับวัคซีน 30 รายและ 101 รายที่ได้รับยาหลอก 14 วันหลังจากได้รับเข็มที่สอง กรณีได้รับการยืนยันโดยการทดสอบ coronavirus
คู่หูชาวอังกฤษกล่าวว่าข้อมูลในระยะแรกยังแสดงให้เห็นว่าวัคซีนมีประสิทธิภาพในการป้องกันการติดเชื้อ แต่ยังเร็วเกินไปที่จะพูดอย่างแน่นอน การกระทุ้งมีผลกระทบอย่างมากต่อการติดเชื้อตามอาการ และผลกระทบบางอย่างต่อการติดเชื้อที่ไม่มีอาการ” กิลเบิร์ตกล่าว แต่แอนดรูว์ พอลลาร์ด หัวหน้าผู้ตรวจสอบของการทดลองวัคซีนอ็อกซ์ฟอร์ด ระบุว่า ข้อมูลดังกล่าว “ไม่แข็งแรงพอที่จะกล่าวอ้างอย่างแน่ชัด”
ในขณะเดียวกัน ข้อมูลด้านความปลอดภัยเพิ่มเติมได้รับการเผยแพร่เมื่อวันอังคาร ซึ่งครอบคลุมผู้เข้าร่วมการทดลองทั้งหมด 23,745 คน หลังจากรวมรายงานจากการทดลองสี่ครั้งในสหราชอาณาจักร บราซิล และแอฟริกาใต้
ในผู้เข้าร่วมเหล่านั้น 168 คนประสบกับเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง 175 เหตุการณ์ โดยมีเพียง 3 เหตุการณ์เท่านั้นที่อาจเกี่ยวข้องกับวัคซีน ทั้งสามคนกำลังฟื้นตัว ซึ่งรวมถึงผู้ที่ได้รับวัคซีน 1 คน ผู้ที่ได้รับยาหลอก และผู้เข้าร่วม 1 คน ซึ่งมีสถานะกลุ่ม “สวมหน้ากาก” มีดหมอเขียนไว้
ในการตอบคำถามว่าพวกเขาจะเปิดตัวการทดลองอีกครั้งด้วยลำดับขนาดยาครึ่งโดส/ขนาดเต็มหรือไม่ ผู้ผลิตในอังกฤษกล่าวเพียงว่าพวกเขากำลังเจรจากับหน่วยงานกำกับดูแลเกี่ยวกับเส้นทางการรักษาในอนาคตที่แตกต่างกัน
Credit : superactiveviagra.net superdryoutlet.org superturks.org tanecsopsom.com tenorminshoprx.net thebitteramericans.com theestgamerpro.com themutteringmuse.com theredhouseinteriors.com thetabascopost.com
